Mecanizado CNC de piezas para dispositivos de diagnóstico en el sector de los productos sanitarios

La fabricación de piezas para nuestros dispositivos de diagnóstico se lleva a cabo en instalaciones adyacentes a salas blancas con niveles de limpieza de clase ISO 7, utilizando utillaje específico para aplicaciones de diagnóstico médico y protocolos de limpieza validados que evitan la contaminación cruzada. Utilizamos refrigerantes filtrados, aplicamos procedimientos de manipulación de materiales limpios y llevamos a cabo una limpieza ultrasónica final seguida de un secado por soplado con nitrógeno. Los componentes se envasan en bolsas o contenedores sellados para sala limpia. Proporcionamos certificados de limpieza y podemos realizar validaciones de recuento de partículas. Para aplicaciones críticas, ofrecemos fabricación en entornos controlados con monitorización documentada de partículas que cumple con los requisitos normativos de IVD.
 

La selección del material depende de la aplicación diagnóstica específica y de la composición química de los reactivos. El acero inoxidable 316 ofrece una excelente resistencia a la corrosión en la mayoría de las soluciones acuosas y muestras biológicas. El PEEK ofrece una inercia química superior frente a reactivos agresivos y mantiene la estabilidad dimensional ante los ciclos de temperatura. El titanio proporciona una biocompatibilidad óptima para aplicaciones en contacto con la sangre. Para los componentes ópticos, mecanizamos acrílico de grado óptico, policarbonato o zafiro. Nuestro equipo de ingeniería puede recomendar materiales en función de sus requisitos de compatibilidad química, propiedades ópticas y necesidades de biocompatibilidad, y proporcionamos certificaciones de materiales para el cumplimiento normativo.
 

Sí, estamos especializados en acabados superficiales de grado óptico para piezas de dispositivos de diagnóstico que requieren transmisión de luz, reflexión o una dispersión mínima. Nuestras capacidades incluyen la obtención de acabados con un valor Ra de 4 a 8 micropulgadas mediante herramientas de diamante, torneado con punta de diamante de un solo punto para superficies ópticas de precisión y pulido óptico para ventanas y lentes transparentes. Mecanizamos aluminio de grado óptico, acrílico, policarbonato y plásticos ópticos especializados. La calidad de la superficie se verifica mediante interferometría de luz blanca y perfilometría óptica para garantizar una planitud dentro de λ/4 (0,00006″) y una rugosidad superficial que cumpla con sus especificaciones de rendimiento óptico.
 

En el caso de los componentes de dispositivos de diagnóstico, alcanzamos habitualmente tolerancias de entre ±0,0003″ y ±0,001″ en dimensiones críticas, como la profundidad de los canales microfluídicos, las superficies de montaje óptico y los elementos de posicionamiento de los sensores. En el caso de componentes ópticos especializados o canales de fluidos de ultraprecisión, podemos mantener tolerancias de ±0,0001″ mediante torneado con diamante y fabricación con control de temperatura (±0,5 °C). Nuestras avanzadas máquinas CNC de 5 ejes, equipadas con medición láser de herramientas y control de calidad durante el proceso, garantizan una precisión dimensional constante en todos los lotes de producción, lo cual es fundamental para la repetibilidad de las mediciones de diagnóstico y la estabilidad de la calibración de los dispositivos.