Yicen Precision est certifiée ISO 13485, une norme spécifique à la fabrication de dispositifs médicaux. Nous assurons une traçabilité complète des matériaux grâce aux certificats des aciéries, fournissons la documentation relative à la biocompatibilité (ISO 10993) et respectons les réglementations de la FDA en matière de système qualité. Notre documentation comprend les dossiers de validation des procédés, les rapports d’inspection et les certificats de conformité pour chaque lot de production, garantissant ainsi la conformité réglementaire totale de vos dispositifs médicaux.